Որքանո՞վ են անվտանգ կրծքի իմպլանտները:
Առողջություն

Վանկուվեր կղզու բնակիչ Նիկոլ Դարուդան սիլիկոնե կրծքագեղձի իմպլանտներ տեղադրելուց երկու տարի անց նա հայտնվեց առողջության խնդիրների մեջ. Կրկնվող ինֆեկցիաներ, Գ.Ի. խնդիրներ, խառնաշփոթ մտածողություն: Հինգ տարվա դրությամբ նա ուներ սննդային ալերգիա և այլ հիվանդություններ և նրա մոտ ախտորոշվել էր երկու աուտոիմուն հիվանդություն: Մեկ տարի անց ՝ 47 տարեկան հասակում, նա նկատեց ուռուցք ձախ թևի և կրծքի շրջանում, և դա հասավ նրան. Կարո՞ղ են նրա հիվանդություններն ինչ-որ կապ ունենալ իմպլանտների հետ:
Առնչվող պատմություններ


2013 թ.-ին Դարուդային տեղադրեցին իմպլանտները, և նրա խուճապային հարձակումներն ու անհանգստությունը վերացան: Երկու տարվա ընթացքում նա այլևս վահանաձեւ գեղձի դեղորայքի կարիք չուներ, և նրա ալերգիաները վերացան: Նա ստեղծեց ֆեյսբուքյան խումբ, որը կոչվում էր Կրծքագեղձի իմպլանտի հիվանդություն և բուժում ՝ Նիկոլ , Այսօր այն ունի ավելի քան 125,000 անդամ: Դարուդան ասում է. «Կանանց ցունամին հավաքվել էին ՝ ասելու, որ ջիգը վերացել է»:
Կրծքագեղձի իմպլանտների հիվանդություն (BII) իմպլանտներ ունեցող մարդկանց կողմից տրված արտահայտությունն է ՝ նկարագրելու հետվիրահատական ախտանշանները, որոնք ներառում են հոգնածություն, հոդացավեր, մկանների թուլություն, չոր աչքեր:
և բերանը և ուղեղի մառախուղը: BII- ը պաշտոնական ախտորոշում չէ, որը կարող է մարտահրավերներ ներկայացնել բուժման կամ ապահովագրական ծածկույթ փնտրող կանանց համար: Բայց ապացույցները շատանում են, որ Դարուդայի պես հիվանդները ճիշտ են կասկածում:
1962 թ.-ին սիլիկոն-գել կրծքի իմպլանտի առաջին վիրահատությունից ի վեր, տասնյակ հազարավոր հիվանդների անեկդոտներ և տասնյակ գիտական ուսումնասիրություններ ցույց են տվել իմպլանտների և աուտոիմուն հիվանդությունների նման պայմանների հնարավոր կապը: «25 տարի է, ինչ հայտնի է, որ սիլիկոնային իմպլանտանտները կարող են արտահոսել», - ասում է նա Jan Willem Cohen Tervaert, բ.գ.թ., բ.գ.թ., Բժշկության պրոֆեսոր և Ալբերտայի համալսարանի ռեւմատոլոգիայի բաժանմունքի տնօրեն, ով 25 տարի է ուսումնասիրել, թե ինչպես է մարմինը արձագանքում իմպլանտներին, հեղինակել է տասը ուսումնասիրություն այդ թեմայով և բուժել ավելի քան 500 հիվանդ, որոնք հայտնել են BII:
ՍԻԼԻԿՈՆ Վ. ԱALՈINE աղ: Կրծքագեղձի բոլոր իմպլանտները ունեն սիլիկոնային թաղանթներ, բայց միջուկը կարող է լինել սիլիկոնային գել կամ աղի լուծույթ: Կանանց իննսուն տոկոսը ընտրում է սիլիկոն, քանի որ այն ավելի շատ նման է կրծքի հյուսվածքին: Վաղ ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ այս տարբերակը, ամենայն հավանականությամբ, կապված կլինի BII- ի հետ, բայց անհրաժեշտ է ավելի շատ հետազոտություն:
Քոեն Թերվաերտը ենթադրում է, որ երբ սիլիկոնը արտահոսում է, այն կարող է կլանվել շրջապատող հյուսվածքի և հարակից ավշային հանգույցների կողմից ՝ հետագայում ակտիվացնելով իմունային համակարգը: «Overամանակի ընթացքում որոշ մարդկանց համակարգեր կարող են չկարողանալ վերականգնվել քրոնիկական խթանումից, և կարող է սկսվել աուտոիմուն հիվանդություն»:
1984 թ.-ին Սան Ֆրանցիսկոյի դաշնային ժյուրին պատվիրեց Դոու Քորնինգին, որն այն ժամանակ սիլիկոնային իմպլանտների ամենամեծ արտադրողն էր, հիվանդին վճարել 1,5 միլիոն ԱՄՆ դոլարի պատժիչ վնաս ՝ այն բանից հետո, երբ նա պնդեց, որ իմպլանտացիաներն առաջացնում են աուտոիմուն հիվանդություն: Դրան հաջորդեցին հարյուրավոր այլ դատական գործընթացներ, և 1990 թ.-ին հասարակական բողոքն առաջ բերեց Կոնգրեսի լսումներ իմպլանտի անվտանգության վերաբերյալ: 1992 թ.-ին, FDA կոմիսար, David Kessler, MD, խնդրեց կամավոր մորատորիում սիլիկոնային իմպլանտանտների, մինչեւ FDA կարողանա գնահատել անվտանգության տվյալները:
«Մենք ավելի շատ բան գիտենք ավտոմեքենաների անվադողերի կյանքի տևողության մասին, քան գիտենք կրծքի իմպլանտների երկարակեցության մասին», - հետագայում ասաց նա: Բայց չնայած տարիների ուսումնասիրություններին, «կրծքագեղձի սիլիկոնային իմպլանտների և աուտոիմուն հիվանդությունների միջև եղած ազդանշանները երբեք այնքան ուժեղ չէին, որ կարողանային որոշակիություն հաստատել», - ասում է գիտաշխատող Ս. Լորի Բրաունը, ով հետազոտություն է անցկացրել FDA- ի համար: Ուղղակի պատճառահետեւանքային ապացույցների բացակայության դեպքում FDA- ն վերացրեց սիլիկոնային գելային իմպլանտների արգելքը 2006 թ.
Խնդիրը նորից հայտնվեց 12 տարի անց, երբ Տեխասի համալսարանի MD Anderson քաղցկեղի կենտրոնի հետազոտողները հրապարակեցին հոդվածը իմպլանտների անվտանգության ամենամեծ ՝ երկարաժամկետ ուսումնասիրությունը , Նրանք վերանայել են սիլիկոնային և աղի իմպլանտացիաներով մոտ 100,000 հիվանդների առողջության վերաբերյալ տվյալները իմպլանտների և երեք աուտոիմուն հիվանդությունների միջև ասոցիացիաներ է տեսել Սյոգրենի սինդրոմը, սկլերոդերմիան և ռևմատոիդ արթրիտը:
( FDA- ն վիճարկում է գտածոները մասամբ այն պատճառով, որ այն անվանում էր ուսումնասիրության նախագծման թերություններ, այդ թվում նաև այն, որ որոշ հիվանդություններ հիվանդները հայտնում էին ինքնուրույն և բժիշկները չէին հաստատում :): Այնուհետև 2018-ի դեկտեմբերին ուսումնասիրություն Համեմատելով սիլիկոնային իմպլանտներ ունեցող 24,000 կանանց երկարատև առողջության հետ `առանց նրանց նման տարիքի 98,000 կանանց, պարզել է, որ իմպլանտներ ունեցողների մոտ 45% -ով ավելացել է աուտոիմուն հիվանդություն:
Դեռևս չկան հաստատուն ապացույցներ, որոնք ապացուցում են, որ իմպլանտները առաջացնում են աուտոիմուն հիվանդություն: Դեռևս բժշկական գրականության 2017 թ. Ակնարկը պարզեց, որ սիլիկոնային իմպլանտների հեռացումից հետո Հիվանդների մոտ 75 տոկոսը ախտանիշների զգալի նվազում է ունենում ,
Մինչդեռ, 2018-ի հունվարին, ՀՀ Ամերիկյան բժշկական ասոցիացիայի ուռուցքաբանության հանդես հրապարակել էր ապացույց, որ սիլիկոնե կրծքագեղձի իմպլանտացիաները կապված են հազվագյուտ քաղցկեղի ռիսկի հետ, որը կոչվում է կրծքագեղձի իմպլանտների հետ կապված անապլաստիկ խոշոր բջջային լիմֆոմա: Հոկտեմբերին Պլաստիկ վիրաբուժության հիմնադրամը, համագործակցելով իմպլանտներ արտադրողների և FDA- ի հետ, գործարկեց ա Կրծքի իմպլանտների ազգային ռեգիստր իմպլանտի անվտանգության մասին տեղեկատվություն հավաքելու համար:
«Անվտանգության ավելի լավ տվյալների վերաբերյալ հիվանդների խնդրանքները բարձրաձայն և հստակ լսվեցին», - ասում է բժիշկ Անդրեա Պուսիչը, Պլաստիկ վիրաբույժների ամերիկյան ընկերության նախկին հետազոտական ղեկավար և պլաստիկ և վերականգնողական վիրաբուժության ղեկավար Բրիգամի և Բոստոնի կանանց հիվանդանոցի ղեկավար: Մինչ օրս միացել են 815 վիրաբույժներ, գրանցում է գրանցվել 17200 հիվանդ:
2019 թ.-ի մարտին FDA- ն անցկացրեց երկօրյա լսումներ իմպլանտների ռիսկերի և օգուտների վերաբերյալ: «Ես 25 տարի ուշադրություն եմ հրավիրում այս խնդիրների վրա, բայց հիմա ինչն է տարբերվում, խոսող հիվանդների թիվն է», - ասում է Դիանա uckուկերմանը, նախագահ Առողջության հետազոտությունների ազգային կենտրոն , (Նիկոլ Դարուդան ամեն օր հաստատում է ավելի քան 200 խնդրանք `միանալու իր ֆեյսբուքյան խմբին և հաճախ մեկնում է Վաշինգտոն` հանդիպելու այլ փաստաբանների հետ:)
Առնչվող պատմություններ


Անցյալ հոկտեմբերին, FDA- ն թողարկել է կրծքի իմպլանտի նոր պիտակավորման առաջարկվող լեզուն , ներառյալ ա նախազգուշացում սեւ արկղի մասին իմպլանտների և հիվանդի որոշման ստուգաթերթիկի վրա `ապահովելու համար, որ իմպլանտներ դիտարկող կանայք լիարժեք տեղեկացված լինեն ռիսկերի մասին: Նախազգուշացումը «ամենատեսանելի բանն է, որ մենք կարող ենք անել խնդրի վրա ուշադրություն հրավիրելու համար», - ասում է Բինիտա Աշարը, MD, FDA- ի վիրաբուժական և ինֆեկցիոն հսկողության սարքերի գրասենյակի տնօրեն:
«Մենք ուզում ենք, որ հիվանդները իմանան, որ մենք հավատում ենք ախտանիշների մասին իրենց հաղորդումներին: Եվ մենք աշխատում ենք ավելին իմանալու համար, որպեսզի կարողանանք ավելի լավ կանխատեսել, թե որ հիվանդները կարող են խնդիրներ ունենալ, և ովքեր կարող են անհրաժեշտ լինել խուսափել կրծքագեղձի իմպլանտներից »: Նիդեռլանդներում բժիշկներին խորհուրդ է տրվում խորհուրդ տալ սիլիկոնային իմպլանտների դեմ աուտոիմուն հիվանդությունների գենետիկ հակում ունեցող կանանց:
Հենց հիմա լավագույն բանը, որ կարող են անել իմպլանտանտ կանայք վերահսկում է դրանք (անսովոր նշանների կամ ախտանիշների մասին բժշկին հաղորդելը) - և հեռանկար պահեք: «Patientիշտ հիվանդի մոտ, ճիշտ խնամքի թիմի հետ, կրծքագեղձի իմպլանտացիան կարող է շատ դրական բան լինել», - ասում է Պուսիչը: «Պարզապես նրանք զերծ չեն ռիսկ «
Նմանատիպ այլ պատմությունների համար գրանցվեք մեր տեղեկագրում:
Գովազդ - Շարունակեք կարդալ ստորև